問：實施備案管理之前已獲行政許可的進口非特殊用途化妝品，后續可否進行備案？

  答：許可(ke)有效期(qi)結束后(hou)(hou)仍需繼續(xu)進(jin)口的，或(huo)者有效期(qi)結束前原行政(zheng)許可(ke)事項發生表更的，應當(dang)在有效期(qi)屆滿(man)5個工作日前，或(huo)變更產品上(shang)市之前，按照要求(qiu)辦理備案。備案完成后(hou)(hou)，原紙(zhi)質(zhi)版憑證(zheng)自動失效。

  問：能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？

  答：系統默認境(jing)內(nei)(nei)責任(ren)人所在(zai)省份(fen)即為(wei)進口(kou)(kou)省份(fen)，后續(xu)境(jing)內(nei)(nei)責任(ren)人需要(yao)從(cong)其他省份(fen)進口(kou)(kou)時，境(jing)內(nei)(nei)責任(ren)人在(zai)備(bei)案(an)系統中(zhong)增(zeng)(zeng)加(jia)填報(bao)進口(kou)(kou)省份(fen)及收貨人信息后，系統將(jiang)自動在(zai)原備(bei)案(an)憑證的“進口(kou)(kou)省份(fen)”欄目中(zhong)增(zeng)(zeng)加(jia)載明新(xin)增(zeng)(zeng)省份(fen)名稱。該項操作無須(xu)人工審查，境(jing)內(nei)(nei)責任(ren)人應(ying)根(gen)據實(shi)際情況如實(shi)填寫(xie)。監管部(bu)門后續(xu)開(kai)展監督檢查時，發現(xian)境(jing)內(nei)(nei)責任(ren)人并未從(cong)所填報(bao)省份(fen)進口(kou)(kou)的，將(jiang)按(an)提交虛假備(bei)案(an)資料進行(xing)調查處(chu)理(li)。一經查實(shi)，將(jiang)對(dui)該境(jing)內(nei)(nei)責任(ren)人按(an)照異(yi)常用(yong)戶予以凍(dong)結。

  問：實施備案管理之前申報行政許可未獲批準的進口非特殊用途化妝品，后續可否進行備案？

  答：不批準理由涉及產品可靠性原因的，后續不得辦理備案；不涉及可靠性原因的，后續可以由境內責任人辦理備案，備案時應當同時提交《不批準決定書》并說明重新申報的理由。原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、可靠性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交，相關資料原件已隨原行政許可申請提交無法獲取的，可提供復印件并加蓋境內責任人的公章，同時提交相關情況說明。

  （來源：國(guo)家(jia)藥監局）

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