2021年1月1日實施的(de)(de)(de)《化妝品監督管(guan)理條例》新增的(de)(de)(de)注冊人、備案人的(de)(de)(de)法律概念,這(zhe)與我(wo)們常見的(de)(de)(de)主體稱呼有什么關系(xi)呢?是簡單的(de)(de)(de)名詞轉換還是機械的(de)(de)(de)責(ze)任加和(he)呢?稱呼背后的(de)(de)(de)法律責(ze)任相(xiang)同(tong)嗎?
一、注冊人、備案人
《條(tiao)例(li)》明(ming)確,化妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)人(ren)、備案(an)人(ren)不(bu)僅對產品(pin)(pin)質量(liang)(liang)安全負責(ze),還需要(yao)對功(gong)效宣稱負責(ze),是(shi)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)所(suo)有者。僅從事化妝(zhuang)品(pin)(pin)受托生產的(de)(de)(de)企業并不(bu)是(shi)產品(pin)(pin)所(suo)有者。《條(tiao)例(li)》規定(ding)了(le)化妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)人(ren)、備案(an)人(ren)的(de)(de)(de)要(yao)求、應(ying)承擔的(de)(de)(de)責(ze)任(ren)和履(lv)行的(de)(de)(de)義務(wu)。如(ru)第十八條(tiao)明(ming)確,化妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)申請人(ren)、備案(an)人(ren)應(ying)當具備相應(ying)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)理體系,包括建立質量(liang)(liang)管(guan)理制度、設立質量(liang)(liang)安全負責(ze)人(ren)等(deng)。不(bu)符合(he)《條(tiao)例(li)》要(yao)求的(de)(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)(pin)企業不(bu)是(shi)注(zhu)冊(ce)人(ren)、備案(an)人(ren)。
二、境內責任人
化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊人(ren)(ren)、備(bei)案(an)人(ren)(ren)在(zai)境(jing)(jing)(jing)外(wai)(wai)的(de),應當在(zai)我國境(jing)(jing)(jing)內(nei)指定(ding)境(jing)(jing)(jing)內(nei)責(ze)任人(ren)(ren),辦(ban)理(li)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊備(bei)案(an),協(xie)助(zhu)開展化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)不良(liang)反(fan)應監測、實施產品(pin)(pin)召回。《條(tiao)例》和《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊備(bei)案(an)管理(li)辦(ban)法(fa)》規(gui)定(ding)了(le)境(jing)(jing)(jing)內(nei)責(ze)任人(ren)(ren)的(de)要(yao)(yao)求、應承(cheng)擔(dan)的(de)責(ze)任和履行的(de)義務。需(xu)要(yao)(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)意的(de)是(shi),境(jing)(jing)(jing)外(wai)(wai)注(zhu)(zhu)(zhu)冊人(ren)(ren)、備(bei)案(an)人(ren)(ren)委托(tuo)境(jing)(jing)(jing)內(nei)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)生產企業(ye)生產化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)的(de),該化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)為國產化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin),但由于注(zhu)(zhu)(zhu)冊人(ren)(ren)、備(bei)案(an)人(ren)(ren)在(zai)境(jing)(jing)(jing)外(wai)(wai),需(xu)要(yao)(yao)指定(ding)境(jing)(jing)(jing)內(nei)責(ze)任人(ren)(ren);境(jing)(jing)(jing)內(nei)注(zhu)(zhu)(zhu)冊人(ren)(ren)、備(bei)案(an)人(ren)(ren)委托(tuo)境(jing)(jing)(jing)外(wai)(wai)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)生產廠家生產化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)的(de),該化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)為進口化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin),但由于注(zhu)(zhu)(zhu)冊人(ren)(ren)、備(bei)案(an)人(ren)(ren)在(zai)境(jing)(jing)(jing)內(nei),不需(xu)要(yao)(yao)指定(ding)境(jing)(jing)(jing)內(nei)責(ze)任人(ren)(ren)。
三、化妝品企業的身份類型
化妝品(pin)注冊人(ren)(ren)(ren)、備(bei)案人(ren)(ren)(ren)、境內責任人(ren)(ren)(ren)、生產企業的身份不是(shi)(shi)(shi)固定不變的。需要特別注意的是(shi)(shi)(shi),當(dang)生產企業僅僅受到委托開展(zhan)生產時,這家(jia)企業既(ji)不是(shi)(shi)(shi)注冊人(ren)(ren)(ren)也(ye)不是(shi)(shi)(shi)備(bei)案人(ren)(ren)(ren)。
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