前不久，國家藥監局在進行國產普通產品備案質量抽查時發現一些企業在普通產品中添加了僅具有靚白功效的(de)原料苯(ben)乙基(ji)間苯(ben)二(er)酚(fen)（商(shang)品名SymWhite377，俗稱377），該原料是2012年(nian)原國家食品藥品監督管理(li)局批準(zhun)的(de)化妝品新原料，批準(zhun)的(de)唯(wei)一使用目的(de)是“靚(jing)白肌膚，通過(guo)抑制(zhi)酪氨酸(suan)酶的(de)活性抑制(zhi)黑色(se)素的(de)形成”。

  從原料使用角度看，在普通化妝品中使用該原料靚白以外的功效超出了該原料批準的使用目的，應按照新原料注冊、備案規定完成注冊或備案后方可使用。從產品配方角度看，在普通產品配方中添加唯一一個使用目的為靚白劑的原料，且該原料沒有其它功能，意味著添加該原料的產品應具有靚白功能，或者說企業的這種做法暗示該產品具有靚白功能，該產品應該按照祛斑靚白類化妝品進行管理，產品進行注冊后方可上市銷售。

  上(shang)述添加了苯乙基間苯二酚的(de)備案普(pu)通產品(pin)涉嫌(xian)違反《化妝品(pin)監督管理條(tiao)例》有(you)關規定，各省藥監局已經開(kai)始依法進(jin)行處(chu)置。

  靚白劑屬于風險相對較高的一類原料，建議企業在使用此類原料時應該充分了解其來源、性質、適用范圍、使用條件、法規要求等，完成全面的安全評估后再行使用，以確保其使用安全。

  化妝品中很多原(yuan)料(liao)同時(shi)具有多重功效(xiao)(xiao)，比如(ru)抗壞血酸及其衍(yan)生(sheng)物除(chu)了靚白功效(xiao)(xiao)外，還具有抗氧(yang)化作用(yong)；紅(hong)沒藥醇既有一(yi)定的靚白功效(xiao)(xiao)同時(shi)還具有一(yi)定的舒緩作用(yong)，許多配方師認識這個(ge)原(yuan)料(liao)首先(xian)是基于其舒緩功效(xiao)(xiao)。在靚白清單尚未出臺前，化妝品企業(ye)應(ying)該根據原(yuan)料(liao)的來源及自身特(te)點(dian)合理選(xuan)用(yong)使用(yong)目的應(ying)用(yong)于產(chan)品中，避免由于忽視(shi)一(yi)些特(te)定原(yuan)料(liao)的性質及所應(ying)用(yong)產(chan)品的屬性而重蹈(dao)“377”的覆轍。 

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