械字號醫用面膜，通常我們說的醫美面膜指的應該是一種“醫用敷料”，也就是說，醫用面膜其實算作“醫療器械”的一種，又稱“醫用冷敷貼”。

  很多人看到了醫用面膜的市場，特別是很多的品牌商，都想要代加工自己的一款醫用面膜。可是械字號醫用面膜屬于藥廠生產，跟化妝品代加工有很大的不一樣。很多的客戶也是在問我這個問題：“械字號的醫美面膜到底怎么代加工？”今天美妝廠家歐泉生化跟大家做一個(ge)分享：真(zhen)正的械(xie)字(zi)號醫用面膜(mo)(mo)或者(zhe)是醫用面膜(mo)(mo)應該是械(xie)字(zi)號面膜(mo)(mo)代加工的。

  從(cong)法(fa)律法(fa)規的(de)的(de)角(jiao)度(du)來說明；根據食藥(yao)監《醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產監督管理辦法(fa)》十六條規定：委托(tuo)方應當取得委托(tuo)生(sheng)產醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)生(sheng)產許可或者辦理一類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產備(bei)案。也就(jiu)是說委托(tuo)方需要相關(guan)的(de)生(sheng)產許可或者是相關(guan)的(de)一類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產備(bei)案。

  但是(shi)很多的品(pin)牌商沒有(you)(you)相(xiang)關的生產資質，也(ye)很難去做一個備(bei)案(an)，那么怎么來找(zhao)械字號面膜加(jia)工(gong)廠(chang)進行代(dai)加(jia)工(gong)呢？客戶只(zhi)需(xu)要有(you)(you)商標，授權相(xiang)關的具有(you)(you)醫療(liao)器(qi)械生產資質的工(gong)廠(chang)生產，只(zhi)是(shi)在包(bao)材設計上面有(you)(you)一定要求。也(ye)就(jiu)是(shi)說你沒有(you)(you)相(xiang)關的生產許可或(huo)者是(shi)生產備(bei)案(an)，同樣還是(shi)可以進行代(dai)加(jia)工(gong)。

  一、廠家需要什么資質？

  1、醫療器械生產備案(an)憑證；

  2、醫療器械備案憑證；

  3、醫療器械備案信息表；

  具備了以上三個證(zheng)件(jian)，就可以生產相關的醫用(yong)面膜(mo)。

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