醫用面膜其實真正的名字叫醫用冷敷貼或者是各種名稱的敷料，屬于醫療器械的一種。目前在國內，很多的品牌都涉及到醫用面膜代加工。很(hen)多的朋(peng)友也沒(mei)有接(jie)觸過這(zhe)(zhe)一(yi)類型的產(chan)(chan)品的代工，大部分想從事這(zhe)(zhe)一(yi)塊的朋(peng)友都是(shi)從事化妝(zhuang)品品牌的。所以(yi)我們有必要弄清楚有關醫療器(qi)械的一(yi)些(xie)相(xiang)關的法(fa)律(lv)法(fa)規。這(zhe)(zhe)樣(yang)生產(chan)(chan)出來的產(chan)(chan)品才不會觸碰(peng)到法(fa)規。

  問題一：醫(yi)用面膜可以像化妝品(pin)一(yi)樣進行代加工(gong)嗎？答案是可以的(de)(de)，找一(yi)些(xie)具有(you)生(sheng)產醫(yi)療(liao)器械資(zi)質的(de)(de)工(gong)廠進行生(sheng)產的(de)(de)，但是我們需(xu)要注意(yi)一(yi)些(xie)問題，特別是彩盒背后(hou)的(de)(de)文字信息。

  現實中，很多的(de)品(pin)牌(pai)商沒(mei)有(you)(you)相關的(de)資質(zhi)，沒(mei)有(you)(you)生(sheng)產許可也沒(mei)有(you)(you)生(sheng)產備案(an)。這樣怎(zen)么來(lai)械(xie)字號面(mian)膜代加工呢？所以(yi)現在市面(mian)上(shang)大部分的(de)醫用面(mian)膜都是(shi)以(yi)經銷商的(de)形式(shi)或者是(shi)監(jian)制方來(lai)操作的(de)，也就是(shi)品(pin)牌(pai)商持(chi)有(you)(you)商標，生(sheng)產廠家(jia)生(sheng)產，說白(bai)一點(dian)就是(shi)套牌(pai)。

  問題二：可以像化(hua)妝品(pin)(pin)一樣(yang)寫功(gong)效(xiao)，寫各(ge)種成分嗎(ma)？彩(cai)盒可以更改(gai)設(she)計風格嗎(ma)？產品(pin)(pin)名稱可以更改(gai)嗎(ma)？根(gen)據《醫療器械(xie)說明書和標簽管理(li)規(gui)定》應該有以下(xia)內容(rong)（由生(sheng)產廠家提供），客(ke)戶(hu)關心的(de)不(bu)是(shi)需(xu)要(yao)寫什么內容(rong)，而是(shi)某些內容(rong)是(shi)否可以添加上去(qu)，以有利于更好去(qu)銷(xiao)售。我們看法律法規(gui)。

  首先不能寫的詞有以下內容，還有就是已經備案的文案那么是夠可以進行更改呢？

  經食(shi)品藥品監督(du)管理部門注冊審(shen)查的(de)(de)醫(yi)療器械說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)(shu)的(de)(de)內容不得擅自更改(gai)。二類(lei)、三類(lei)醫(yi)療器械的(de)(de)產品名(ming)稱應(ying)(ying)當與(yu)醫(yi)療器械注冊證(zheng)中的(de)(de)產品名(ming)稱一致。產品名(ming)稱應(ying)(ying)當清晰地標明(ming)(ming)在(zai)說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)(shu)和(he)標簽的(de)(de)明(ming)(ming)顯(xian)位(wei)置。醫(yi)療器械說(shuo)明(ming)(ming)書(shu)(shu)和(he)標簽中的(de)(de)文(wen)字、符(fu)號、表格、數字、圖形等(deng)應(ying)(ying)當準(zhun)確、清晰、規范。械字號面膜代加工小包裝備案(an)設計稿，一般為文(wen)字信息，沒有相關的(de)(de)設計風格。所以可以更改(gai)！

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