廣東歐泉生化廠家得知繼新版《化妝品生產許可證》的換發工作已基本完成后,國食藥監總局為保證換證后化妝品生產企業信息與產品注冊備案信息的銜接一致,擬對了化妝品注冊備案有關事項(xiang)進行(xing)調整規定,現公(gong)開向(xiang)社會征(zheng)求(qiu)意見,具體內容如下:
一(yi)、已批準(zhun)的國產特(te)殊用(yong)途化(hua)妝品(pin),實際生產場所未發生變更,換發后的《化(hua)妝品(pin)生產許可證》編(bian)號與持(chi)有(you)的《化(hua)妝品(pin)衛生行政許可批件》中編(bian)號信息不一(yi)致的,申(shen)請人不需要就此事項單獨(du)提(ti)出(chu)變更申(shen)請,應在申(shen)請批件有(you)效期延(yan)續或其他(ta)變更許可事項時一(yi)并提(ti)出(chu)變更申(shen)請。
二、辦理國(guo)產化妝(zhuang)品(pin)注冊及備案事項時(shi),企(qi)業名稱及地址欄按(an)如下(xia)要求填寫:
屬于自主生(sheng)產(chan)的(de),企業(ye)名稱及地址欄填寫《化妝(zhuang)品生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)》中載明的(de)“名稱”及“住(zhu)所(suo)(suo)”信息,“住(zhu)所(suo)(suo)”與“生產(chan)(chan)地址”不一致的(de),應(ying)在(zai)備注欄(lan)中填(tian)寫具(ju)體(ti)的(de)實際(ji)生產(chan)(chan)場所(suo)(suo)地址信息。
屬(shu)于(yu)委托(tuo)生(sheng)(sheng)產的,企(qi)業名稱及地址(zhi)(zhi)欄填寫(xie)申(shen)請人營(ying)業執照(zhao)中對應的名稱及地址(zhi)(zhi)信(xin)息。實際生(sheng)(sheng)產企(qi)業名稱及地址(zhi)(zhi)信(xin)息填寫(xie)《化妝品生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)證(zheng)》中載明的 “名稱”及“生產地址(zhi)”信息,涉及多個(ge)生產地址(zhi)的,填寫實(shi)際生產場所地址(zhi)信息。
三、化妝品實(shi)際生(sheng)產(chan)場(chang)所(suo)未(wei)發(fa)生(sheng)變(bian)更,由于版(ban)式格式規則調整,新換(huan)發(fa)的《化妝品生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》中企(qi)業名稱與原(yuan)《化妝品衛生(sheng)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》中企(qi)業名稱不一致的,辦理國產(chan)化妝品注冊時應同時提交(jiao)所(suo)在地省局出具的實(shi)際生(sheng)產(chan)場(chang)所(suo)未(wei)發(fa)生(sheng)變(bian)更的證(zheng)(zheng)明。
四、已備案的國產(chan)非特殊用(yong)途化妝品因(yin)換發新版《化妝品生產(chan)許可(ke)證》導致備案相關信息發生變化的,企業應自本公(gong)告發布之日起6個月(yue)內(nei)登錄國產非特殊(shu)用途化妝(zhuang)品備案系統,主動變更相關(guan)信息(xi);逾期未辦理的,系統將(jiang)自動注銷產品相關(guan)備案信息(xi)。
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